La calificación de cuartos de estabilidad es un componente crucial en la producción y almacenamiento de productos sensibles a condiciones ambientales como fármacos, alimentos y productos químicos.
Asegurar la estabilidad y consistencia en estos entornos es esencial para mantener la calidad y la eficacia de los productos. Durante el estudio se determinan: la distribución y variación de temperatura y/o humedad relativa en el equipo, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025.
Beneficios con Indigo Tecnología
Indigo Tecnología se destaca por ofrecer servicios excepcionales en la calificación de cuartos de estabilidad. Nuestros expertos aplican prácticas especializadas para garantizar que estos espacios cumplan con los estándares actuales y estén preparados para enfrentar desafíos futuros.
Mantenimiento de Condiciones Controladas
La calificación de cuartos de estabilidad garantiza que las condiciones ambientales, como temperatura y humedad, se mantengan dentro de rangos controlados. Esto es fundamental para productos que son sensibles a estas variables. Preservar estas condiciones asegura la integridad del producto a lo largo de su vida útil.
Cumplimiento con Estándares Regulatorios
En industrias como la farmacéutica y la alimentaria, el cumplimiento con estándares regulatorios es esencial. La calificación de cuartos de estabilidad verifica que estos espacios cumplan con las normativas establecidas, evitando riesgos regulatorios y sanciones. Esto contribuye a la confiabilidad de los productos.
Protección de la Calidad del Producto
La calificación de cuartos de estabilidad asegura la protección de la calidad del producto. Mantener condiciones estables y controladas evita la degradación prematura o cambios no deseados en las propiedades de los productos almacenados. Esto es especialmente crítico en productos farmacéuticos y biológicos.
Identificación y Prevención de Desviaciones
La calificación no solo establece condiciones ideales, sino que también identifica y aborda desviaciones antes de que se conviertan en problemas críticos. Esto asegura la consistencia en la calidad de los productos almacenados y evita variaciones no deseadas.
