Para ello, la ISO 22716 establece las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en cosméticos, convirtiéndose en una guía internacional reconocida y aplicada en más de 60 países.

Uno de los puntos clave en esta normativa es el uso de equipos de estabilidad y cuartos climatizados, que permiten recrear condiciones ambientales controladas y predecir cómo se comportará un producto a lo largo de su vida útil.

En la industria cosmética, cada detalle importa. Desde la textura de una crema, el color de un labial, hasta la estabilidad del aroma en una fragancia, todo debe cumplir con estándares estrictos de calidad, seguridad y eficacia.

 

¿Qué es la ISO 22716?

 

La ISO 22716:2007 es una norma internacional que proporciona una guía práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura para cosméticos. Su objetivo es establecer un marco de trabajo que asegure que los productos cosméticos se fabriquen, controlen, almacenen y distribuyan bajo condiciones que minimicen riesgos para la salud del consumidor.

 

A diferencia de otras normas más generales, esta fue diseñada exclusivamente para la industria cosmética, cubriendo aspectos críticos como:

 

●        Instalaciones y equipos.

●        Control de materias primas y empaques.

●        Documentación y trazabilidad.

●        Producción, envasado y almacenamiento.

●        Control de calidad y gestión de riesgos.

 

 

 

Importancia de los estudios de estabilidad en cosméticos

 

Un cosmético inestable no solo pierde efectividad, sino que puede generar reacciones adversas en la piel o mucosas del consumidor. Por eso, los estudios de estabilidad son parte integral de la norma.

 

Estos estudios permiten:

 

●        Definir la vida útil (shelf life) del producto.

●        Asegurar que el aroma, color y textura permanezcan constantes.

●        Prevenir crecimiento microbiano en condiciones adversas.

●        Garantizar que el empaque conserve sus propiedades de protección.

 

 

Retos comunes en la implementación de la ISO 22716

 

●        Variabilidad ambiental: controlar temperatura y humedad de forma uniforme en toda la cámara.

●        Gestión documental: mantener trazabilidad digital validada.

●        Capacitación del personal: garantizar que quienes operan los equipos entiendan los requisitos normativos.

●        Validación de equipos: los sistemas deben cumplir con calificaciones DQ, IQ, OQ y PQ.

 

 
¿Cómo apoya Indigo Tecnología SAS en el cumplimiento de la ISO 22716?

 

En Indigo Tecnología SAS entendemos que la industria cosmética requiere equipos de precisión que no solo cumplan, sino que superen los estándares normativos.

Ofrecemos:


🔹 Cámaras de estabilidad y cuartos climatizados diseñados bajo lineamientos ISO 22716.
🔹 Calificación de equipos (DQ, IQ, OQ, PQ) para garantizar cumplimiento normativo.
🔹 Suministro de repuestos originales para mantener operación continua.
🔹 Sistemas de monitoreo y software validado que aseguran trazabilidad de los datos.
🔹 Capacitación técnica al personal para una correcta operación y documentación.

 
 

La ISO 22716 es más que una norma: es un compromiso con la seguridad del consumidor y la calidad del producto. Para cumplirla, las empresas cosméticas necesitan apoyarse en equipos de estabilidad confiables, validados y con respaldo técnico.

 

En Indigo Tecnología SAS, ofrecemos soluciones que permiten a los laboratorios y fabricantes de cosméticos garantizar productos estables, seguros y de calidad, listos para superar auditorías internacionales y satisfacer a los consumidores más exigentes.

 

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