En sectores como el farmacéutico, cosmético, veterinario y alimenticio, la calidad de un producto no solo depende de su formulación, sino también de cómo se comporta en el tiempo. Para ello, los estudios de estabilidad para condiciones ambientales controladas son fundamentales, y su éxito depende directamente de un entorno que garantice temperatura y humedad relativa constantes y controladas. 

En Indigo Tecnología SAS, sabemos que detrás de cada resultado confiable hay una cámara bien diseñada y mantenida.

 

¿Qué son los estudios de estabilidad?

 

Los estudios de estabilidad buscan determinar cómo evoluciona un producto bajo diferentes condiciones ambientales durante un periodo determinado. Esto permite definir la vida útil del producto, establecer su fecha de vencimiento y asegurar su seguridad y eficacia.

 

Estos estudios se realizan bajo condiciones que simulan diversos escenarios climáticos establecidos por organismos internacionales como la ICH (International Council for Harmonisation), incluyendo zonas como:

 

●        Zona II: 25°C ± 2°C / 60% HR ± 5%

●        Zona IVb: 30°C ± 2°C / 75% HR ± 5%

La importancia de las condiciones ambientales controladas

Un leve desvío en temperatura o humedad puede invalidar un estudio completo, generando pérdidas económicas, reprocesos o problemas regulatorios. Por eso, contar con equipos como cámaras de estabilidad, cuartos climatizados o cámaras para acelerados, no es un lujo, sino una necesidad crítica.

 

 

¿Cómo Indigo Tecnología contribuye a este proceso?

 

●        Diseñamos cámaras según zona climática específica: Aseguramos que la cámara cumpla exactamente con la normativa que requiere tu producto.

●        Implementamos monitoreo remoto: Permite un seguimiento 24/7 desde cualquier dispositivo.

●        Integramos controladores PID y sensores de alta precisión: Para una regulación fina y confiable.

●        Suministramos repuestos originales: Evitamos riesgos de calibración inadecuada o alteraciones del sistema.

 

 

Consecuencias de trabajar sin condiciones controladas:

 

●        Resultados inválidos en pruebas

●        Retrasos en registros sanitarios

●        Problemas legales o pérdidas comerciales

●        Daño en la reputación de la marca

 

 

Indigo Tecnología te brinda no solo el equipo, sino la asesoría, instalación y mantenimiento necesario para garantizar un ambiente perfectamente controlado.

 

Eleve la confiabilidad de sus estudios de estabilidad con nuestras soluciones a la medida.

 

En Indigo Tecnología SAS diseñamos, instalamos y mantenemos cámaras con ambientes controlados que cumplen con normativa nacional e internacional.

 

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