En los sectores farmacéutico, cosmético y de análisis químico, los estudios de fotoestabilidad

son fundamentales para validar que los compuestos activos de una materia prima o producto terminado mantienen su integridad al ser expuestos a diferentes fuentes de luz. Esta etapa es crítica para garantizar seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en productos sensibles.

En Indigo Tecnología SAS, desarrollamos Cámaras de Fotoestabilidad Indipharm, diseñadas para reproducir condiciones ambientales controladas de luz, temperatura y humedad, permitiendo realizar estudios confiables y auditables según las exigencias internacionales.

 

¿Por qué es clave realizar estudios de fotoestabilidad?

Las sustancias químicas y biológicas pueden alterarse con la exposición a la luz. Estos cambios afectan su efectividad, seguridad o apariencia, lo que compromete su aprobación regulatoria o aceptación en el mercado.

La Guía ICH Q1B (Opción 2) establece los parámetros que deben cumplirse para llevar a cabo estudios de fotoestabilidad de manera controlada y validada. Las cámaras de fotoestabilidad Indipharm están diseñadas específicamente para cumplir estos lineamientos.

 

Tecnología de Precisión con Enfoque Regulatorio

 

Las cámaras están fabricadas con tecnología de última generación y materiales de alta durabilidad, pensadas para uso continuo en ambientes técnicos:

🧱 Fabricación en acero inoxidable 304: estructura resistente, de fácil limpieza y alta durabilidad.

💡 Sistema de iluminación completo: incorpora lámparas fluorescentes frías, cálidas y UV para simular de manera precisa las condiciones requeridas en la norma ICH Q1B.

🌡️ Control integrado de temperatura, humedad y luz: permite replicar condiciones ambientales controladas, esenciales en ensayos de estabilidad natural y acelerada.

🌀 Distribución uniforme de variables: asegura que todos los puntos internos del equipo reciban exposición homogénea, garantizando resultados precisos y repetibles.

🚿 Sistema de autolavado en el compartimento de humedad: mantiene limpios los generadores de ultrasonido, prolonga la vida útil de los sensores y reduce tiempos de mantenimiento.

🔧 Diseño modular y personalizable: adaptamos cada cámara a las necesidades específicas del cliente, según tipo de producto, volumen de ensayo y normativas aplicables.

 

Ideal para:

🔬 Laboratorios de control de calidad
🧪 Áreas de estabilidad y análisis químico
💊 Industria farmacéutica y cosmética
📦 Evaluación de empaque y materias primas

19.1

 Beneficios Diferenciales de las Cámaras de Fotoestabilidad Indipharm

 

✅ Cumplimiento total con la ICH Q1B – Opción 2
✅ Control simultáneo de luz, humedad y temperatura
✅ Iluminación estable, calibrada y replicable
✅ Mantenimiento práctico y vida útil prolongada
✅ Servicio técnico A-24: atención en menos de 24 horas

 

15+ Años Diseñando Soluciones de Estabilidad

 En Indigo Tecnología SAS combinamos experiencia, tecnología y personalización en cada equipo. Sabemos que no todos los laboratorios son iguales, por eso fabricamos cámaras de fotoestabilidad a la medida, con un enfoque en la confiabilidad, eficiencia energética y facilidad de operación.

 

¿Tu laboratorio necesita validar la estabilidad lumínica de sus productos?

 

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