Estudio de distribución de calor y humedad relativa en la cámara USP 26. Página 2397
Calificación del control de temperatura y humedad relativa del equipo USP 26. Página 2397
 

Son el conjunto de pruebas que establecen el cumplimiento de las especificaciones internas de las variables asociadas a un equipo y que constituyen un eslabón importante en el control de calidad de un servicio o producto. Estas pruebas se realizan con base a especificaciones nacionales o internacionales.

Es un sistema diseñado para proporcionar un caudal de aire a través de un filtro HEPA (High Efficiency Particulate Absorbing), direccionándolo hacia la parte inferior de la cabina y recirculando al ambiente por la parte frontal, creando una presión que protege la muestra de la contaminación.

La norma CPMP/ICH/380/95, ICH Q1B Opción 2 e INVIMA.

 

Las cámaras climatizadas son equipos que simulan temperatura y/o humedad relativa controlada en diferentes rangos de operación, las cuales son usadas para realizar estudios de estabilidad en medicamentos, empaques, textiles, materias primas, entre otros; de acuerdo a reglamentaciones vigentes para cada proceso evaluado.