CALIFICACION DE EQUIPOS
Son el conjunto de pruebas que establecen el cumplimiento de las especificaciones internas de las variables asociadas a un equipo y que constituyen un eslabón importante en el control de calidad de un servicio o producto. Estas pruebas se realizan con base a especificaciones nacionales o internacionales.
Indigo Tecnología ofrece los servicios de calificación de equipos en IQ (Instalation Qualification), OQ (Operational Qualification) y PQ (Performance Qualification) en las variables de humedad relativa y/o temperatura.
Nuestros servicios cumplen con los más altos estándares de calidad, apoyándonos en un grupo interdisciplinario de profesionales, una excelente infraestructura e innovación tecnológica, lo que brinda a nuestros clientes confianza y respaldo en cada una de las soluciones presentadas a sus más exigentes requerimientos.
CALIFICACIÓN DE EQUIPOS DE TEMPERATURA Y/O HUMEDAD
Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y humedad relativa y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo, evaluación del sensor de control, la distribución y variación de temperatura y/o humedad relativa, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025.
Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.
CALIFICACIÓN HORNOS DE ESTERILIZACIÓN Y DESPIROGENIZACIÓN
Su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo a través de varios ciclos de trabajo en vacío y con carga. Los aspectos que se tiene en cuenta son el sensor de control del equipo, puntos fríos y calientes, factor F250, pruebas de endotoxina, homogenización, integridad de filtros HEPA, entre otros; respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025.
CALIFICACIÓN DE INCUBADORAS
Se realiza en procesos controlados de temperatura y su objetivo es corroborar las condiciones de operación interna del equipo. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025.
CALIFICACION CUARTOS DE ESTABILIDAD
Durante el estudio se determinan: la distribución y variación de temperatura y/o humedad relativa en el equipo, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025
CALIFICACION ESTUFAS DE SECADO
Se determina si el equipo cumple con las especificaciones de operación y homogeneidad en temperatura. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad ISO 17025.
