Calificación de Equipos

Son el conjunto de pruebas que establecen el cumplimiento de las especificaciones internas de las variables asociadas a un equipo y que constituyen un eslabón importante en el control de calidad de un servicio o producto. Estas pruebas se realizan con base a especificaciones nacionales o internacionales.

Índigo Tecnología ofrece los servicios de calificación de equipos en IQ (Instalation Qualification), OQ (Operational Qualification) y PQ (Performance Qualification) en las variables de humedad relativa y/o temperatura.

Nuestros servicios cumplen con los más altos estándares de calidad, apoyándonos en un grupo interdisciplinario de profesionales, una excelente infraestructura e innovación tecnológica, lo que brinda a nuestros clientes confianza y respaldo en cada una de las soluciones presentadas a sus más exigentes requerimientos.

 

Calificación de equipos de temperatura y/o humedad

Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y humedad relativa y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo, evaluación del sensor de control, la distribución y variación de temperatura y/o humedad relativa, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.

 

Calificación hornos de despirogenización

Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de alta temperatura, y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo a través de varios ciclos de trabajo en vacio y con carga. Los aspectos que se tiene en cuenta son el sensor de control del equipo, puntos fríos y calientes, factor F250, pruebas de endotoxina, homogenización, integridad de filtros HEPA, entre otros; respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.

 

Calificación de Incubadoras

Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo, evaluación del sensor de control, la distribución y variación de temperatura, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.

 

Calificación cuartos de estabilidad

Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y humedad relativa y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo, evaluación del sensor de control, la distribución y variación de temperatura y/o humedad relativa, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.

 

Calificación estufas de secado

Esta calificación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y su objetivo es corroborar las condiciones internas del equipo, evaluación del sensor de control, la distribución y variación de temperatura, prueba de corte de energía eléctrica, apertura de puertas, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.

 

Validación cadenas de frío

Esta validación se realiza en equipos utilizados para simular ambientes controlados de temperatura y su objetivo es corroborar las condiciones en las cadenas de frio, la distribución y variación de temperatura, puntos fríos y calientes, entre otros; con respecto a las especificaciones entregadas por el cliente para este proceso. Los patrones utilizados son sensores tipo datalogger con certificados vigentes y trazabilidad NIST.

 

Estos sensores tienen un control metrológico interno en el cual se verifican con determinada periodicidad y con elementos calibrados y patronados la trazabilidad de cada instrumento lo cual garantiza la efectividad en las mediciones realizadas.